Inclusieprotocol

  1. Informeer patiënt/familie over de studie, geeft informatiebrief neemt informed consent af.
  2. Indien afname informed consent niet direct mogelijk is vanwege een verlaagd bewustzijn kan dit tot 72 uur na OK. Let op:
    1. Verricht baselinemetingen: klinische en radiologische gegevens, modified Rankin Scale en Markwalder Score.
    2. Het is niet noodzakelijk IC af te nemen vóór OK bij patiënten met een verlaagd bewustzijn of afwezigheid van de vertegenwoordiger. Hiermee kan worden gewacht tot na OK.
  3. Includeer de patiënt(e).
  4. Randomisatie: Ga naar castoredc.com en log in met de lokale gegevens.
    1. Maak een nieuw record in de ELIMINATE-database.
    2. Completeer de stappen ‘in- en exclusiecriteria’, ‘informed consent’ en ‘randomisatie’.
  5. Vul baseline gegevens en randomisatienummer in in Castor
  6. Verricht baselinemetingen: klinische en radiologische gegevens, modified Rankin Scale en Markwalder Score.
  7. Plan afhankelijk van het moment van inclusie en randomisatie uitslag boorgatdrainge en/of embolisatie in.
    1. Breng de interventie-radioloog op de hoogte van de aanstaande embolisatie.
  8. Na de ingreep(en): Geef patiënt formulieren mee naar huis (iMCQ en iPCQ). Deze vragenlijsten dienen door de pat
  9. Plan follow-up poliafspraak en CT-hersenen vooraf in op de 8e/16e/24e week na OK.

Studieregistratie

Nederlands Trial Register:
https://www.trialregister.nl/trial/8940

Clinicaltrials:

https://clinicaltrials.gov

Deelnemende centra